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天天熱門:華海藥業(yè)：左旋米那普侖緩釋膠囊獲得FDA暫時批準文號
2022-08-19 15:33:56 來源：證券時報·e公司
(資料圖片僅供參考)
證券時報e公司訊，華海藥業(yè)(600521)8月19日晚間公告，公司制劑產品左旋米那普侖緩釋膠囊獲得美國FDA暫時批準文號，標志著該產品通過了仿制藥的所有審評要求。但該產品需要在專利權到期并得到FDA最終批準后才能獲得在美國市場銷售的資格。左旋米那普侖緩釋膠囊主要用于治療成人重度抑郁癥。另外，下屬子公司華奧泰獲得HB0036注射液藥物臨床試驗許可。
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