保健食品備案號的格式具體是什么?

國產(chǎn)保健食品備案號格式為：食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號;進口保健食品備案號格式為：食健備J+4位年代號+00+6位順序編號。

保健食品備案和注冊的區(qū)別?

保健食品注冊，是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)...

保健食品注冊，是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關申請材料進行系統(tǒng)評價和審評，并決定是否準予其注冊的審批過程。保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。那么保健食品注冊與備案的區(qū)別是什么呢?接下來就由我為大家?guī)肀＝∈称纷耘c備案的區(qū)別的相關內(nèi)容，希望對您有所幫助。

一、保健食品注冊與備案的區(qū)別

(一)材料要求不同

注冊制和備案制產(chǎn)品的申報材料名目雖然大致相同，但某些關鍵要素卻大有不同。如申請保健食品注冊應當提交產(chǎn)品研發(fā)報告，包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報告和相關科學依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結果綜合確定的產(chǎn)品技術要求等。

(二)有效期限不同

保健食品注冊證書有效期為5年。已經(jīng)生產(chǎn)銷售的保健食品注冊證書有效期屆滿需要延續(xù)的，保健食品注冊人應當在有效期屆滿6個月前申請延續(xù)。獲得注冊的保健食品原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄，并符合相關技術要求，保健食品注冊人申請變更注冊，或者期滿申請延續(xù)注冊的，應當按照備案程序辦理。而保健食品備案憑證目前未見規(guī)定有效期。

二、保健食品注冊與備案的涵蓋范疇不同

生產(chǎn)和進口下列產(chǎn)品應當申請保健食品注冊，

(一)使用保健食品原料目錄以外原料(以下簡稱目錄外原料)的保健食品。

(二)首次進口的保健食品。首次進口的保健食品，是指非同一國家、同一企業(yè)、同一配方申請中國境內(nèi)上市銷售的保健食品。

生產(chǎn)和進口下列保健食品應當依法備案，

(一)使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品。

(二)首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，其營養(yǎng)物質(zhì)應當是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。

三、保健食品注冊與備案的監(jiān)管機構不同

國家藥品監(jiān)督管理局負責保健食品注冊管理，以及首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理，并指導監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔的保健食品注冊與備案相關工作。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理，并配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局開展保健食品注冊現(xiàn)場核查等工作。

也就是說，注冊制的保健食品和首次進口備案的保健食品歸國家局管，省級藥品監(jiān)督管理部門負責接收其他相關保健食品備案材料。

2016年7月1日起施行的《保健食品注冊與備案管理辦法》，將之前統(tǒng)一的保健食品注冊制變更為注冊和備案雙軌制。以上是由我整理收集的關于保健食品注冊與備案的區(qū)別的法律知識。

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