國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖

人民網(wǎng)北京9月12日電 (記者孫紅麗)國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布《關(guān)于廣州總都國(guó)際生物科技有限公司等企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告》(以下簡(jiǎn)稱《通告》)稱，近期，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)廣州總都國(guó)際生物科技有限公司、億通生物科技(廣州)有限公司、汕頭市玉潔化妝品有限公司、廣州市秀語(yǔ)化妝品有限公司、廣州市妝妍生物技術(shù)有限公司、廣州赫蘭迪生物科技有限公司等6家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查。經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。上述企業(yè)已對(duì)存在的問(wèn)題予以確認(rèn)。

為保障公眾用妝安全，國(guó)家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對(duì)企業(yè)上述涉嫌違法行為依法予以處理。廣東省藥品監(jiān)督管理局目前已責(zé)令上述企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)并進(jìn)行整改，同時(shí)對(duì)其立案調(diào)查。

根據(jù)《通告》，廣州總都國(guó)際生物科技有限公司檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問(wèn)題包括：該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行留樣管理制度等問(wèn)題;在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定建立合格物料供應(yīng)商名錄、未按規(guī)定執(zhí)行物料審查制度、物料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、標(biāo)簽管理制度等問(wèn)題;在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未按規(guī)定建立并執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程、未真實(shí)填寫(xiě)生產(chǎn)記錄等問(wèn)題;在產(chǎn)品銷(xiāo)售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄制度、產(chǎn)品召回管理制度等問(wèn)題。

億通生物科技(廣州)有限公司檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問(wèn)題包括：該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行記錄管理制度、留樣管理制度等問(wèn)題;在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定建立合格物料供應(yīng)商名錄、未按規(guī)定執(zhí)行物料進(jìn)貨查驗(yàn)制度、未按規(guī)定貯存原料等問(wèn)題;在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程、未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問(wèn)題;在產(chǎn)品銷(xiāo)售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄制度等問(wèn)題。

汕頭市玉潔化妝品有限公司檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問(wèn)題包括：該企業(yè)在機(jī)構(gòu)與人員方面存在產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員不具備履職能力等問(wèn)題;在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行檢驗(yàn)管理制度、實(shí)驗(yàn)室管理制度、留樣管理制度等問(wèn)題;在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在未按環(huán)境控制要求設(shè)置生產(chǎn)車(chē)間等問(wèn)題;在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料審查制度、物料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度等問(wèn)題;在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未按規(guī)定建立并執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程、未準(zhǔn)確完整填寫(xiě)生產(chǎn)記錄、未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問(wèn)題。

廣州市秀語(yǔ)化妝品有限公司檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問(wèn)題包括：該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未建立并執(zhí)行追溯管理制度、檢驗(yàn)管理制度、實(shí)驗(yàn)室管理制度、留樣管理制度等問(wèn)題;在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在未按環(huán)境控制要求設(shè)置生產(chǎn)車(chē)間、配制間和灌裝間等不符合準(zhǔn)潔凈區(qū)要求等問(wèn)題;在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料進(jìn)貨查驗(yàn)制度、未按規(guī)定貯存物料、未按規(guī)定處理不合格物料等問(wèn)題;在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程等問(wèn)題。

廣州市妝妍生物技術(shù)有限公司檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問(wèn)題包括：該企業(yè)在機(jī)構(gòu)與人員方面存在未按規(guī)定設(shè)置質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人等問(wèn)題;在物料與產(chǎn)品管理方面存在未建立并執(zhí)行物料審查制度、物料進(jìn)貨查驗(yàn)制度等問(wèn)題;在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未按照備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)產(chǎn)品、未按規(guī)定建立并執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問(wèn)題。

廣州赫蘭迪生物科技有限公司檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問(wèn)題包括：該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行追溯管理制度、留樣管理制度等問(wèn)題;在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在擅自改變生產(chǎn)車(chē)間的功能區(qū)域劃分等問(wèn)題;在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料進(jìn)貨查驗(yàn)制度等問(wèn)題;在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未真實(shí)準(zhǔn)確填寫(xiě)生產(chǎn)記錄、未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問(wèn)題;在產(chǎn)品銷(xiāo)售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄制度等問(wèn)題。

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