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智通財(cái)經(jīng)APP訊，歌禮制藥-B(01672)發(fā)布公告，歌禮已在美國(guó)西雅圖召開(kāi)的2023年逆轉(zhuǎn)錄病毒和機(jī)會(huì)性感染大會(huì)(CROI)上公布了廣譜抗病毒雙前藥ASC10積極的I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

ASC10是一款口服雙前藥?？诜o藥后，ASC10和單前藥莫諾拉韋(molnupiravir) 均可在體內(nèi)快速、完全轉(zhuǎn)換為相同的活性藥物ASC10-A，也稱(chēng)β-D-N4-羥基胞苷 (NHC)或EIDD-1931。

臨床前研究顯示ASC10-A具有廣譜抗病毒活性，對(duì)包括新型冠狀病毒、猴痘病毒和呼吸道合胞病毒(RSV)均具有強(qiáng)效抗病毒活性。

I期臨床數(shù)據(jù)表明，在800毫克ASC10、每天兩次的劑量下，活性藥物ASC10-A 的暴露量與莫諾拉韋的相當(dāng)。ASC10的安全性和耐受性良好，在試驗(yàn)劑量范圍內(nèi)(50毫克至800毫克)，ASC10-A血漿暴露量與劑量成比例增加，多劑量給藥后無(wú)蓄積且無(wú)顯著食物影響。確定了ASC10以800毫克、每天兩次的劑量在美國(guó)開(kāi)展呼吸道合胞病毒感染的IIa期臨床試驗(yàn)及在中國(guó)開(kāi)展新型冠狀病毒感染的III期臨床試驗(yàn)。

ASC10和衍生物用于治療新型冠狀病毒、猴痘病毒及呼吸道合胞病毒等多種病毒感染的化合物專(zhuān)利及其用途專(zhuān)利已獲美國(guó)專(zhuān)利與商標(biāo)局(USPTO)授權(quán)。歌禮是首個(gè)獲得美國(guó)專(zhuān)利與商標(biāo)局授予自主研發(fā)口服病毒聚合酶抑制劑和衍生物專(zhuān)利的中國(guó)生物技術(shù)公司。

關(guān)鍵詞： 機(jī)會(huì)性感染 逆轉(zhuǎn)錄病毒